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Analista de Pesquisa e Desenvolvimento - Foco Documentação Técnica

Pinhais - PR


DESCRIÇÃO DA VAGA

Missão

  • Garantir a qualidade, padronização e conformidade regulatória da documentação técnica de P&D, apoiando a elaboração de dossiês, análises e validações, e atuando em integração com Qualidade, Produção e Assuntos Regulatórios para assegurar o desenvolvimento seguro e consistente dos produtos.

Responsabilidades

  • Elaborar e revisar documentação técnica de P&D, com viés regulatório, garantindo a qualidade e robustez dos dossiês enviados ao setor de Assuntos Regulatórios;
  • Apoiar a elaboração de justificativas técnicas, análises de segurança e desempenho dos produtos;
  • Garantir a padronização, rastreabilidade e consistência técnica dos documentos gerados;
  • Apoiar os demais processos de desenvolvimento de produtos (especificações, validações, relatórios de estudos, análises de risco, desenvolvimento de materiais de embalagem, controles de mudanças, entre outros); 
  • Atuar de forma integrada com os setores de Qualidade, Produção e Assuntos Regulatórios.

REQUISITOS DA VAGA

  • Formação em Farmácia, Biomedicina, Química, Biotecnologia ou áreas afins;
  • Desejável experiência em elaboração de dossiês técnicos, análises de risco e validações;
  • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
  • Excelente capacidade de redação técnica e interpretação de normas;
  • Inglês técnico para leitura de artigos científicos e normas.

BENEFÍCIOS DA VAGA

  • Vale Alimentação R$ 448,36 mês;
  • Vale Refeição R$ 38,00 dia trabalhado;
  • Vale Transporte;
  • Seguro de vida;
  • Participação dos Resultados;
  • Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa).

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Contrato: CLT