Analista de Pesquisa e Desenvolvimento - Foco Documentação Técnica
Pinhais - PR
DESCRIÇÃO DA VAGA
Missão
- Garantir a qualidade, padronização e conformidade regulatória da documentação técnica de P&D, apoiando a elaboração de dossiês, análises e validações, e atuando em integração com Qualidade, Produção e Assuntos Regulatórios para assegurar o desenvolvimento seguro e consistente dos produtos.
Responsabilidades
- Elaborar e revisar documentação técnica de P&D, com viés regulatório, garantindo a qualidade e robustez dos dossiês enviados ao setor de Assuntos Regulatórios;
- Apoiar a elaboração de justificativas técnicas, análises de segurança e desempenho dos produtos;
- Garantir a padronização, rastreabilidade e consistência técnica dos documentos gerados;
- Apoiar os demais processos de desenvolvimento de produtos (especificações, validações, relatórios de estudos, análises de risco, desenvolvimento de materiais de embalagem, controles de mudanças, entre outros);
- Atuar de forma integrada com os setores de Qualidade, Produção e Assuntos Regulatórios.
REQUISITOS DA VAGA
- Formação em Farmácia, Biomedicina, Química, Biotecnologia ou áreas afins;
- Desejável experiência em elaboração de dossiês técnicos, análises de risco e validações;
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
- Excelente capacidade de redação técnica e interpretação de normas;
- Inglês técnico para leitura de artigos científicos e normas.
BENEFÍCIOS DA VAGA
- Vale Alimentação R$ 448,36 mês;
- Vale Refeição R$ 38,00 dia trabalhado;
- Vale Transporte;
- Seguro de vida;
- Participação dos Resultados;
- Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa).
INFORMAÇÕES ADICIONAIS
Contrato: CLT