Missão

Responsável por elaborar e revisar protocolos de validação de limpeza, processo produtivo, qualificação de equipamentos e sistemas computadorizados e acompanhamentos dos testes conforme respectivos cronogramas para cumprimento da politica de validação da empresa.

Responsabilidades

• Elaborar e revisar protocolos e relatórios;
• Acompanhar execução de testes conforme descrito nos respectivos protocolos;
• Garantir o cumprimento do cronograma de atividades;
• Elaborar a avaliação de riscos dos equipamentos e utilidades;
• Avaliar e emitir parecer para os controles de mudanças e procedimentos operacionais, aplicáveis, a fim de verificar um possível impacto no status de validado;
• Elaborar procedimentos operacionais padrão da área.  
• Elaborar a Matriz de pior caso e outros documentos da estrategia do programa de validação de limpeza;
• Revisar os cálculos de área e de superficie de equipamentos;
• Acompanhar execução de testes conforme descrito nos respectivos protocolos;
• Realizar coleta de amostras conforme procedimentos vigentes;
• Garantir o cumprimento do cronograma de atividades;
• Elaborar a avaliação de riscos dos procedimentos de limpeza;
• Analisar estatisticamente os resultados e sugerir ações;
• Avaliar e emitir parecer para os controles de mudanças e procedimentos operacionais, aplicáveis, a fim de verificar um possível impacto no status de validado;
• Acompanhar execução de testes conforme descrito nos respectivos protocolos;
• Elaborar a avaliação de riscos dos processos produtivos e processos especiais;
• Avaliar e emitir parecer para os controles de mudanças e procedimentos operacionais, aplicáveis, a fim de verificar um possível impacto no status de validado. 

• Experiência nas função;
• Ensino Superior cursando em Química, Farmácia ou afins;
• Yellow ou Green Belt em Six Sigma (desejável);
• Inglês Técnico Intermediário (escrita e leitura);
• Pacote Office;
• Conhecimentos básicos com as ferramentas de análise de riscos, e CAPA (Desejável).

• Vale Alimentação R$ 398,00 mês;
• Vale Refeição R$ 27,00 dia trabalhado;
• Vale Transporte;
• Convênios com instituição de ensino;
• Assistência Médica/Odontológica Bradesco (cobertura total pela empresa).