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Analista de Validação II

Pinhais - PR


DESCRIÇÃO DA VAGA

Missão

  • Responsável por elaborar e revisar protocolos de validação de limpeza, processo produtivo, qualificação de equipamentos e sistemas computadorizados e acompanhamentos dos testes conforme respectivos cronogramas para cumprimento da politica de validação da empresa.

Responsabilidades 

  • Revisar protocolos e relatórios;
  • Acompanhar execução de testes conforme descrito nos respectivos protocolos;
  • Garantir o cumprimento do cronograma de atividades;
  • Elaborar a avaliação de riscos dos equipamentos e utilidades;
  • Avaliar e emitir parecer para os controles de mudanças e procedimentos operacionais, aplicáveis, a fim de verificar um possível impacto no status de validado;
  • Elaborar procedimentos operacionais padrão da área;
  • Elaborar a Matriz de pior caso e outros documentos da estrategia do programa de validação de limpeza;
  • Revisar os cálculos de área e de superficie de equipamentos;
  • Realizar coleta de amostras conforme procedimentos vigentes;
  • Elaborar a avaliação de riscos dos procedimentos de limpeza;
  • Analisar estatisticamente os resultados e sugerir ações;
  • Avaliar e emitir parecer para os controles de mudanças e procedimentos operacionais, aplicáveis, a fim de verificar um possível impacto no status de validado;
  • Acompanhar execução de testes conforme descrito nos respectivos protocolos;
  • Garantir o cumprimento do cronograma de atividades;
  • Elaborar a avaliação de riscos dos processos produtivos e processos especiais;
  • Acompanhar execução de testes conforme descrito nos respectivos protocolos de sistemas computadorizados;
  • Elaborar classificação e protocolos de planilhas eletrônicas conforme o procedimento vigente;
  • Realizar testes de validação de planilhas eletrônicas conforme respectivos protocolos.

REQUISITOS DA VAGA

  • Experiência na área;
  • Ensino superior concluído em Química, Farmácia e afins;
  • Inglês técnico intermediário (escrita e leitura);
  • Pacote Office;
  • Conhecimentos básicos com as ferramentas de análise de riscos, e CAPA  (Desejável);
  • Conhecimento em ferramentas estatisticas. 

BENEFÍCIOS DA VAGA

  • Vale Alimentação R$ 398,00 mês;
  • Vale Refeição R$ 27,00 dia trabalhado;
  • Vale Transporte;
  • Convênios com instituição de ensino;
  • Assistência Médica/Odontológica Bradesco (cobertura total pela empresa).

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Contrato: CLT