Missão

• Assegurar a integridade, rastreabilidade e conformidade regulatória da documentação da área de Produção, garantindo que as Ordens de Fabricação, Procedimentos Operacionais, Análises de Risco e Registros de não conformidades da Qualidade estejam atualizados, tecnicamente consistentes e em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação e legislações aplicáveis.

Responsabilidades

• Liderar as atividades relacionadas à conferência técnica e documental das Ordens de Fabricação (OF), assegurando que as instruções operacionais, parâmetros críticos de processo, materiais, controles em processo e registros obrigatórios estejam corretamente descritos, preenchidos e em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação.
• Coordenar, revisar, elaborar e propor melhorias em Ordens de Fabricação, Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), formulários, instruções de trabalho e demais documentos aplicáveis à área de Produção, visando à padronização das atividades, clareza operacional, mitigação de riscos, redução de falhas humanas e aderência aos requisitos regulatórios e internos da qualidade.
• Liderar a elaboração, revisão e manutenção de Análises de Risco relacionadas aos processos produtivos, utilizando ferramentas da qualidade, como FMEA, Ishikawa e 5 Porquês, assegurando a adequada identificação de perigos, causas, efeitos, controles existentes e ações de mitigação.
• Conduzir e/ou apoiar a abertura, investigação e acompanhamento de Desvios da Qualidade relacionados à documentação e aos processos produtivos, incluindo análise de causa raiz, definição de ações corretivas e preventivas, acompanhamento dos prazos e verificação da eficácia das ações implementadas.
• Atuar como referência técnica documental da Produção, prestando suporte aos colaboradores, líderes, supervisores e coordenação quanto à correta interpretação, aplicação e revisão de documentos produtivos, registros de processo e requisitos de Boas Práticas de Fabricação.
• Apoiar tecnicamente a Coordenação da Produção na elaboração, revisão, atualização e controle dos documentos do setor, garantindo que as informações estejam alinhadas às práticas operacionais executadas, aos requisitos regulatórios, às diretrizes da qualidade e às necessidades do processo produtivo.
• Avaliar requisições, compras e alterações destinadas à Produção, verificando possíveis impactos documentais, necessidade de revisão de procedimentos, atualização de análises de risco, abertura de controle de mudança, treinamentos e adequações nos registros produtivos.
• Atuar em conjunto com o PCP, Qualidade, Garantia da Qualidade, Validação, Manutenção e demais áreas de interface, quando necessário, para assegurar o alinhamento entre planejamento produtivo, documentação técnica, execução fabril e requisitos de qualidade.
• Realizar a conferência documental das Ordens Produtivas, quando aplicável, assegurando que estejam alinhadas ao planejamento, aos roteiros produtivos, às especificações de processo e às etapas executadas na produção.
• Planejar, organizar e ministrar treinamentos aos colaboradores da Produção relacionados a novos procedimentos, revisões documentais, alterações de processo, desvios, controles de mudança e boas práticas de documentação, garantindo a rastreabilidade por meio de listas de presença, avaliações e registros de treinamento.
• Acompanhar a correta utilização dos documentos vigentes na área produtiva, orientando a equipe quanto ao preenchimento adequado de registros, correção de erros documentais, rastreabilidade das informações e cumprimento dos procedimentos estabelecidos.
• Monitorar pendências documentais da Produção, acompanhando prazos, status de revisão, necessidade de aprovação, treinamentos obrigatórios e implementação de documentos revisados ou recém-criados.
• Propor melhorias contínuas nos fluxos documentais da Produção, buscando maior organização, padronização, eficiência, rastreabilidade e redução de retrabalhos relacionados à documentação técnica e aos registros de processo.
• Contribuir para inspeções, auditorias internas, auditorias externas e demandas regulatórias, disponibilizando documentos, evidências, justificativas técnicas e informações relacionadas à documentação produtiva, quando solicitado.

• Experiência mínima de 2 anos na área de processos produtivos ou áreas correlatas.
• Desejável: Vivência em indústrias dos segmentos farmacêutico, produtos para saúde, cosméticos, alimentos e afins.
• Conhecimento de processamento asséptico e trabalho em áreas classificadas;
• Ensino Superior Completo Farmácia, Química ou áreas afins.
• Disponibilidade para atuar na R. Antônio Zielonka, 1200 - Estância Pinhais, Pinhais - PR, 83323-210 - de segunda a quinta das 08:00 às 18:00 com 01:00 de intervalo e as sextas das 08:00 às 17:00 com 01:00 de intervalo.

• Vale Alimentação R$ 463,00 mês;
• Vale Refeição R$ 38,00 dia trabalhado;
• Vale Transporte;
• Convênios com instituição de ensino;
• Seguro de vida;
• Participação dos Resultados;
• Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa).